Prototypage personnalisé de dispositifs médicaux à Montréal pour les innovateurs en santé, les startups de technologies médicales et les départements de R&D hospitaliers. Nous produisons des prototypes imprimés en 3D biocompatibles pour des guides chirurgicaux, des boîtiers d’implants, des modèles anatomiques et des équipements de diagnostic — du prototype conceptuel unique à la production de petites séries.
Notre expertise
AllPrototype propose une solution complète d’impression 3D pour le développement de dispositifs médicaux — des modèles conceptuels de base aux prototypes fonctionnels prêts pour les tests réglementaires. Que vous soyez une startup validant votre première conception ou un fabricant établi itérant sur des produits de nouvelle génération, nous livrons des prototypes personnalisés avec la précision et la biocompatibilité que vos projets exigent.
Guides de perçage, gabarits de coupe et manches d’instruments spécifiques au patient avec une précision de ±0,1 mm.
Prototypes de boîtiers biocompatibles pour stimulateurs cardiaques, pompes à insuline, appareils auditifs et dispositifs de surveillance portables.
Modèles à l’échelle réelle spécifiques au patient à partir de données DICOM (CT/IRM) pour la planification préchirurgicale et l’enseignement médical.
Boîtiers fonctionnels pour dispositifs de test au point d’intervention, diagnostics portables et équipements de laboratoire.
Guides chirurgicaux, modèles orthodontiques, modèles de couronnes et de bridges avec des résines SLA de qualité dentaire.
Puces microfluidiques, prototypes de dispositifs d’administration de médicaments et outils de recherche.
Comment ça fonctionne
Un flux de travail optimisé et contrôlé, du téléchargement du fichier à la pièce finie de qualité médicale.
Envoyez vos fichiers CAO ou vos croquis. Nos ingénieurs examinent l’imprimabilité et recommandent des matériaux en fonction des exigences de biocompatibilité.
Choisissez parmi des résines SLA biocompatibles (ISO 10993, USP Classe VI) ou du nylon SLS (PA12 biocompatible) selon votre application.
Pièces imprimées en 24–48 heures (urgence) ou 3–5 jours ouvrables (standard). Plusieurs itérations possibles au cours de la même semaine.
Inspection dimensionnelle, certificats de matériaux, traçabilité des lots et documentation de conformité pour les soumissions réglementaires.
Notre avantage
Délai standard de 3 à 5 jours. Service d’urgence en 24 heures disponible pour les cas chirurgicaux urgents.
Résines et nylons certifiés ISO 10993 et USP Classe VI pour un contact sécuritaire avec le patient.
Dossiers de documentation pour les soumissions FDA 510(k), RDM de l’UE et Santé Canada.
Consultations en personne à Montréal, ramassage le jour même, projets protégés par accord de confidentialité (NDA).
Plus de 200 projets médicaux réalisés pour des hôpitaux, des cliniques dentaires, des startups de technologies médicales et des laboratoires de recherche à travers le Québec.
Résultats probants
Des exemples concrets de la manière dont notre impression 3D de qualité médicale a aidé les professionnels de la santé, les entreprises de dispositifs médicaux et les instituts de recherche à faire progresser les soins aux patients.
Hôpital universitaire de Montréal
Créez des guides chirurgicaux spécifiques au patient pour les procédures complexes de remplacement de la hanche nécessitant des angles de perçage et une précision de positionnement.
Utilisation de résine SLA de qualité médicale pour produire des guides chirurgicaux stérilisables à partir de données de tomodensitométrie. Les guides présentent une adaptation anatomique unique pour chaque patient.
Service de chirurgie cardiovasculaire
Produire des modèles anatomiques cardiaques précis et à l’échelle réelle à partir des données IRM du patient pour la planification de la réparation de malformations cardiaques congénitales complexes.
Modèles anatomiques multimatériaux imprimés en 3D montrant les cavités cardiaques, les vaisseaux et les anomalies. Utilisation de résines souples et rigides pour simuler les propriétés des tissus.
Clinique de chirurgie orale
Créez des guides chirurgicaux précis pour les implants dentaires et des modèles de mâchoires pour plusieurs patients nécessitant la pose d’implants.
Production de guides chirurgicaux biocompatibles et de modèles dentaires de haute précision à partir de scanners intra-oraux en utilisant des résines SLA spécifiques aux soins dentaires.
Démarrage d’une entreprise de dispositifs médicaux
Itérer rapidement sur la conception d’un boîtier de pompe à insuline portable nécessitant une validation de la biocompatibilité, de la durabilité et du confort du patient.
Le nylon biocompatible SLS a été utilisé pour créer des prototypes fonctionnels pour les tests d’utilisation, les tests de chute et la documentation relative aux demandes d’homologation.
Fabricant de prothèses
Développer des composants d’emboîtements prothétiques et des orthèses sur mesure pour des patients individuels ayant des besoins anatomiques uniques.
La combinaison de la numérisation 3D et de l’impression SLS permet de créer des composants légers, solides et confortables adaptés à chaque patient.
Laboratoire de recherche
Créez des dispositifs microfluidiques et des équipements de laboratoire sur mesure pour les tests de médicaments et les applications de recherche nécessitant une résistance chimique.
Utilisation de résines SLA transparentes et à haute température pour produire des équipements de laboratoire précis avec des canaux internes complexes et une clarté optique.
Matériaux certifiés
Nous utilisons des matériaux biocompatibles, stérilisables et certifiés, spécifiquement approuvés pour les applications médicales et de soins de santé, qui répondent à des normes rigoureuses de sécurité et de performance.
Guides chirurgicaux, guides dentaires, modèles anatomiques pour la stérilisation
Guides chirurgicaux dentaires, planification d’implants, modèles orthodontiques
Prototypes de dispositifs médicaux, manipulation de fluides, modèles anatomiques
Prothèses, orthèses, boîtiers de dispositifs médicaux, wearables
Modèles de tissus mous, prototypes portables, joints et garnitures d’étanchéité
Outils chirurgicaux stérilisables, modèles autoclavables, tests thermiques
Tous les matériaux de qualité médicale sont accompagnés d’une documentation complète comprenant des certificats de biocompatibilité, des fiches de données de sécurité (FDS) et des déclarations de conformité. Nous assurons la traçabilité de tous les projets médicaux et pouvons, si nécessaire, fournir une documentation spécifique aux lots.
Assurance qualité
Nous comprenons les exigences rigoureuses de la fabrication de dispositifs médicaux et maintenons les normes les plus élevées en matière de qualité, de traçabilité et de conformité réglementaire.
Matériaux testés selon les normes ISO 10993 pour la cytotoxicité, la sensibilisation et l’irritation.
Les processus de production respectent les exigences du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
Traçabilité complète des matériaux grâce à des certificats et des fiches techniques spécifiques aux lots.
Matériaux validés pour diverses méthodes de stérilisation requises dans le secteur des soins de santé.
Documentation complète pour les soumissions réglementaires et la validation.
Matériaux et processus conformes aux exigences des règlements de la FDA et de l’UE sur les dispositifs médicaux.
Nous travaillons en partenariat avec des fabricants de dispositifs médicaux, des instituts de recherche et des établissements de soins de santé tout au long du cycle de développement des produits :
Prototypage rapide pour la validation des concepts, les itérations de conception et les études de faisabilité.
Prototypes fonctionnels pour les essais, la validation de la biocompatibilité et la vérification des performances.
Dossiers de documentation, certificats de matériaux et échantillons d’essai pour les soumissions FDA/MDR.
Production de petits lots pour les essais cliniques, les programmes pilotes et l’introduction initiale sur le marché.
Avis important : Bien que nos matériaux et processus soient conformes aux normes relatives aux dispositifs médicaux, la responsabilité de l’approbation réglementaire et de l’utilisation clinique incombe au fabricant du dispositif. Nous fournissons des documents justificatifs et travaillons en étroite collaboration avec vous pour répondre à vos exigences spécifiques en matière de conformité.
Questions fréquentes
Questions courantes sur les services d’impression 3D de qualité médicale
Obtenez des prototypes biocompatibles avec une documentation complète et un soutien réglementaire pour votre prochain projet médical ou de santé.
